רכיבי פלסטיק למכשירים רפואיים הם מרכיבי מפתח המשמשים בייצור ציוד רפואי וחומרים מתכלים. הם נמצאים בשימוש נרחב במוצרים כגון מזרקים, ערכות עירוי, ציוד אבחון ומכשירים כירורגיים, ודורשים דיוק גבוה, ניקיון גבוה ותאימות ביולוגית.
סוגים ויישומים עיקריים
רכיבים מבניים: כגון ידיות, מארזים ותומכים, המשמשים בציוד שיקום כגון כסאות גלגלים, מקלות וכסאות שידה.
דוגמאות: אחיזות ראש מקל, משענות לכיסא גלגלים, מחוונים ארוכים/מחוונים בצורת U- וכו'.
רכיבים פונקציונליים: רכיבי ליבה המעורבים בפעולות רפואיות, כגון מחברים, שסתומים ותומכי צנתר.
דוגמאות: מחברי ערכת אינפוזיה (דו-מחברי Luer דו-, תלת-כיוונים), שסתומי מתן תרופות ללא מחט-, שסתומים סיבוביים שקיות שתן וכו'.
רכיבים מתכלים:-שימוש חד פעמי, המבטיח סטריליות ובטיחות.
דוגמאות: חלקי פלסטיק להסרת פוליפים, מכלולי מלקחיים ביופסיה רפואית, תבניות מחטים לאיסוף דם וכו'.
דרישות חומר ותהליכים
חומרים נפוצים: ABS, PP, PC, PA66, TPR, סיליקון רפואי- וכו'. חומרים חייבים לעמוד בתקנים לאומיים כגון GB4806.1, להיות לא-רעילים וחסרי ריח ועמידים בפני עיקור בטמפרטורה-גבוהה.
שיטות עיבוד: יציקה בהזרקה, תבנית תרמו, יציקת דחיסה-בטמפרטורה גבוהה וכו'. תהליכים מסוימים משתמשים בטכנולוגיית ריתוך קולי כדי להשיג חיבורים בעלי חוזק- גבוה.
סביבת ייצור: דורש חדר נקי מסוג 10,000 ומעלה כדי למנוע זיהום מיקרוביאלי.
